Producto sanitario implantable · Clase III

Atrostim PNS®
Estimulador del nervio frénico implantado

Una solución implantable de estimulación del nervio frénico, alternativa y complementaria a la ventilación asistida. Avalada por Atrotech desde hace más de 30 años.

Paciente Atrostim
30+ añosde experiencia clínica
Clase IIIproducto sanitario implantable
Sin mascarillarespiración natural
Cuatripolartecnología exclusiva de Atrotech
Contexto médico

La estimulación del nervio frénico ya recomendada para la apnea central del sueño

Un avance importante para miles de pacientes con apnea central del sueño (ACS) en los que han fracasado las terapias de presión positiva o que no las toleran.

En 2025, la AASM publicó recomendaciones clínicas actualizadas para la ACS, incorporando la estimulación del nervio frénico (PNS) como opción terapéutica recomendada para la ACS primaria y la ACS asociada a insuficiencia cardíaca.

Recomendación de la AASM (condicional): « La AASM sugiere utilizar la estimulación del nervio frénico en lugar de ninguna estimulación en adultos con ACS primaria y ACS por insuficiencia cardíaca en los que han fracasado otras terapias. » Badr MS et al. J Clin Sleep Med. 2025;21(12):2181–2191

Atrostim PNS es un sistema implantado de estimulación diafragmática basado en la tecnología propia de estimulación secuencial multipolar (SSM). La ACS no es una nueva indicación: se enmarca en la hipoventilación central adquirida, para la que Atrostim está indicado y reembolsado en Francia desde 2009.

AASM 2025 Estimulación del nervio frénico reconocida como opción terapéutica para la ACS primaria y en insuficiencia cardíaca
100 000+ Pacientes realmente elegibles en Europa fuente: HAS, 2015
3 600 Nuevos casos elegibles cada año para la tecnología
Acerca de

¿Qué es la estimulación del nervio frénico?

La estimulación del nervio frénico implantada es una técnica alternativa o complementaria a la ventilación asistida. Provoca las contracciones del diafragma estimulando eléctricamente los nervios frénicos.

Más información Indicaciones
Beneficios clínicos

¿Cuáles son los beneficios probados de Atrostim?

Beneficios demostrados clínicamente a lo largo de décadas de seguimiento de pacientes.

Respiración

Respiración más natural

Permite la independencia del ventilador, destete total o parcial.

Pulmones

Menos infecciones

Mejor ventilación pulmonar, mejor oxigenación, menos infecciones respiratorias.

Calidad de vida

Mejor calidad de vida

Calidad de vida notablemente mejorada para los pacientes y sus cuidadores.

Ver todos los beneficios
Funcionamiento

¿Cómo funciona Atrostim?

El estimulador reproduce las señales neurológicas que provocan las contracciones del diafragma y crean el ciclo respiratorio.

Ciclo de estimulación frénica Atrostim — los 8 pasos
1

Impulso eléctrico

El controlador activa el ciclo de estimulación programado.

2

Transmisión inalámbrica

La energía se transmite por radiofrecuencia a través de la piel.

3

Estimulación del nervio

El nervio frénico se estimula de forma selectiva y secuencial.

4

Contracción del diafragma

El diafragma se contrae y la inspiración comienza de forma natural.

Más información
Recorrido del paciente

Las etapas del proceso de implantación

Producto sanitario de clase III: atención supervisada y regulada de principio a fin.

Cronología del recorrido del paciente
Cronología del recorrido del paciente: de la preevaluación al seguimiento domiciliario
Ver el recorrido detallado
Documentación

Descargar los folletos informativos

Folletos para pacientes y profesionales sanitarios y revisión bibliográfica disponibles a petición.

Volver arriba
Tecnología

Principio de funcionamiento

En vídeo

La estimulación del nervio frénico implantada en imágenes

La estimulación del nervio frénico implantada — vídeo explicativo

El dispositivo

Atrostim — avalado desde hace más de 30 años

La estimulación del nervio frénico implantada provoca contracciones del diafragma administrando impulsos eléctricos a los nervios frénicos derecho e izquierdo.

Componentes del sistema

Dos electrodos implantadosColocados quirúrgicamente en los nervios frénicos derecho e izquierdo mediante videotoracoscopia.
Dos receptores subcutáneosConectados a los electrodos, reciben la señal de RF inalámbrica a través de la piel.
Transmisor externoTransmite los impulsos mediante señal de radiofrecuencia a través de la piel.
Unidad de controlProgramada por el equipo médico — 3 modos de frecuencia respiratoria.
Sistema Atrostim
Innovación

Tecnología cuatripolar exclusiva

Los impulsos se administran a través de dos electrodos cuatripolares que encapsulan el nervio frénico, evitando la fatiga muscular del diafragma a largo plazo.

Electrodos y nervios

Estimulación cuatripolar

Distribución de la estimulación en varios puntos del nervio: prevención de la fatiga muscular.

Baja intensidad

Corriente baja dirigida únicamente al nervio frénico, sin propagación a los nervios vecinos.

Transmisión inalámbrica

Señal de radiofrecuencia a través de la piel: elimina todo riesgo de infección asociado a un cable percutáneo.

Día a día del paciente

Adaptado a la vida cotidiana

El equipo médico programa tres modos de frecuencia respiratoria —bajo, medio y alto— para adaptarse a las actividades del paciente.

Estimulación cuatripolar
Volver arriba
Clínica

Indicaciones y condiciones

Indicaciones

Una alternativa a la ventilación asistida

La estimulación del nervio frénico implantada está indicada para pacientes dependientes de soporte ventilatorio cuyos nervios frénicos son funcionales.

Principal

Tetraplejia alta

Pacientes tetrapléjicos con lesión medular cervical alta (C1-C2), dependientes de ventilación asistida continua.

Syndrome d'Ondine

Hipoventilación alveolar central

Pacientes con CCHS (síndrome de hipoventilación central congénita), con déficit del impulso respiratorio central.

Dependencia ventilatoria

Soporte ventilatorio

Cualquier paciente dependiente de soporte ventilatorio continuo o parcial con nervios frénicos intactos y funcionales.

CHS

Apnea Central del Sueño

Pacientes con interrupciones repetidas del impulso respiratorio central durante el sueño, con nervios frénicos funcionales.

Requisitos previos

Criterios de elegibilidad

La estimulación del nervio frénico requiere una evaluación rigurosa en un centro de referencia antes de cualquier decisión de implantación.

Criterios requeridos

Nervios frénicos funcionalesVerificados mediante estimulación externa transcutánea.
Diafragma contráctilCapaz de responder a la estimulación eléctrica.
Ausencia de contraindicacionesEstudio preoperatorio completo realizado en un centro de referencia.

Seguimiento requerido

Centro de referencia especializadoSeguimiento por un equipo médico con experiencia en estimulación del nervio frénico.
Protocolo estrictoEvaluación previa a la implantación y seguimiento posterior definidos por la normativa.
Formación de los cuidadoresEl entorno recibe formación sobre el uso del estimulador antes del regreso a casa.

Folleto informativo disponible

Se pone a disposición un folleto informativo específico para pacientes y profesionales sanitarios.

Acceder a la documentación
Volver arriba
Clínica

Beneficios clínicos probados

Ventajas clínicas

Las ventajas de la estimulación del nervio frénico

Beneficios demostrados a lo largo de décadas de seguimiento clínico y publicados en la literatura científica internacional.

Respiración

Respiración más natural

Permite la independencia del ventilador (destete total o parcial). La respiración mediante estimulación del nervio frénico es más fisiológica.

Pulmones

Menos infecciones

Los pulmones se ventilan mejor: mejor oxigenación y reducción significativa de las infecciones respiratorias.

Supervivencia

Mayor tasa de supervivencia

Hasta 2,5 veces mayor en pacientes con lesión medular alta en comparación con la ventilación asistida.

Calidad de vida

Mejor calidad de vida

Calidad de vida notablemente mejorada para los pacientes y sus cuidadores desde la adopción de la estimulación del nervio frénico.

Habla

Recuperación del habla

El habla natural puede recuperarse y la fonación facilitarse gracias a la respiración mediante estimulación del nervio frénico.

Gusto y olfato

Gusto y olfato

Recuperación parcial o total del gusto y el olfato: el aire pasa por la nariz durante la estimulación del nervio frénico.

Ventajas tecnológicas

Lo que diferencia a la tecnología Atrostim

Más allá de los beneficios clínicos de la estimulación del nervio frénico, Atrostim® ofrece avances tecnológicos exclusivos desarrollados por Atrotech.

Estimulación cuatripolar

Una innovación exclusiva de Atrotech. Reduce el riesgo de fatiga muscular y preserva la integridad del nervio frénico a largo plazo.

Baja intensidad

La estimulación de baja intensidad se dirige únicamente al nervio frénico sin propagarse a los nervios periféricos circundantes.

Cero cables percutáneos

Transmisión por RF a través de la piel: elimina todo riesgo de infección cutánea, una complicación frecuente de otros sistemas.

Póngase en contacto con nosotros

Para cualquier consulta clínica o técnica sobre Atrostim PNS®.

Contáctenos
Volver arriba
Atención

Recorrido del paciente

Etapas

De la evaluación al seguimiento domiciliario

Producto sanitario implantable de clase III: cada etapa está rigurosamente regida por un protocolo normativo y un centro de referencia especializado.

Cronología del recorrido del paciente
Visión general del recorrido del paciente Atrostim
0

Preevaluación

Su médico cumplimenta un cuestionario médico que describe su estado de salud general, sus condiciones de ventilación artificial y su situación personal. Este cuestionario se envía al centro de referencia para su análisis.

1

Confirmación de la posibilidad de implantación

El centro de referencia realiza un estudio completo —respiratorio y neurológico— y una estimulación externa de los nervios frénicos para confirmar la ausencia de contraindicaciones.

2

Implantación del estimulador del nervio frénico

La cirugía se realiza bajo anestesia general mediante videotoracoscopia, una técnica mínimamente invasiva de unas dos horas. Los electrodos y receptores se implantan en los nervios frénicos derecho e izquierdo.

3

Posoperatorio y cicatrización

Unos días en cuidados intensivos para vigilar la recuperación. Después se organiza el traslado a la unidad de reacondicionamiento del diafragma.

4

Reacondicionamiento del diafragma

Entrenamiento progresivo del diafragma durante varias semanas para crear un ciclo respiratorio casi natural y maximizar el destete del ventilador.

5

Regreso a casa

Antes del alta, los cuidadores reciben formación sobre el uso del estimulador del nervio frénico y sus distintos modos según las actividades del paciente.

6

Seguimiento del paciente

El equipo médico del centro de referencia garantiza un seguimiento regular: instalación en el domicilio, tolerancia a la estimulación y ajuste de los parámetros.

Volver arriba
Recursos

Documentación

Folletos y documentos

Recursos disponibles a petición

Folletos informativos para pacientes y profesionales sanitarios y revisión bibliográfica, disponibles por correo electrónico a petición.

Pacientes

Folleto del paciente — Tetraplejia

Toda la información sobre la estimulación del nervio frénico implantada para los pacientes tetrapléjicos y su entorno.

Recibir por correo
Pacientes

Folleto del paciente — Síndrome de Ondina

Información dedicada a los pacientes con hipoventilación alveolar central y su entorno.

Recibir por correo
Profesionales

Folleto para personal sanitario

Dirigido a médicos rehabilitadores, neumólogos, intensivistas, neurólogos y todo el personal sanitario implicado.

Recibir por correo
Científico

Revisión bibliográfica

Selección de los principales artículos científicos sobre la estimulación del nervio frénico implantada publicados en la literatura internacional.

Recibir por correo
Volver arriba
Empresa

Acerca de

El grupo

Un grupo, dos entidades

El grupo reúne dos entidades complementarias: Tidalium, la matriz francesa, que dirige la estrategia clínica, de marketing y comercial, y Atrotech, su filial finlandesa, que diseña y fabrica los implantes. Ambas entidades están bajo una misma dirección, garantía de coherencia y continuidad, desde la investigación hasta la fabricación, al servicio de los pacientes.

Calidad de vida, en el centro de la misión del grupo
Nuestro grupo

Tidalium, nuestra matriz

Tidalium es una empresa francesa, matriz del grupo. Se encarga del marketing y la comercialización en todo el mundo del sistema de estimulación del nervio frénico implantada Atrostim PNS® y dirige todas las actividades clínicas, de marketing y comerciales relacionadas con la tecnología. El diseño y la fabricación de los implantes corren a cargo de su filial Atrotech.

Empresa francesa Matriz del grupo Marketing y distribución mundial
Logotipo de Tidalium
Logotipo de Atrotech
Fabricación

Atrotech, nuestra planta de fabricación

Atrotech Oy es la filial finlandesa del grupo, con sede en Tampere. Fundada en 1984, está especializada en la estimulación eléctrica funcional y la neuroestimulación implantable. Es la encargada de fabricar los implantes Atrostim en sala blanca, cumpliendo los requisitos aplicables a los productos sanitarios de clase III.

Fundada en 1984 Tampere, Finlandia Filial de Tidalium Fabricación en sala blanca
Fabricación de los implantes Atrostim en sala blanca — Atrotech, Tampere
Red internacional

Nuestros representantes por país

Para la indicación de lesión medular, Tidalium se apoya en una red de distribuidores especializados en Europa para garantizar el seguimiento y el soporte a los equipos médicos.

🇫🇷 Tidalium — Francia

2, impasse des Cabanes, 34600 Les Aires
Tel.: 04 48 20 15 55
atrostim@tidalium.com
www.tidalium.com

🇩🇪 BÖRGEL GmbH — Alemania

An der Meil 4, 65555 Limburg a.d. Lahn
Tel.: +49 6431 94710
info@boergel-gmbh.de
www.boergel-gmbh.de

🇪🇸 Anita Tecnica S.L. — España

Mirador de la Sierra, 5 & 7, 28035 Madrid
Tel.: +34 913 735 248
anita@waas.es
LinkedIn

🇵🇱 IMC Impomed Centrum S.A. — Polonia

Skrzyneckiego 38, 04-563 Varsovia
Tel.: +48 22 812 48 41
imc@impomed.com.pl
www.impomed.pl

Volver arriba
Testimonios y prensa

Viven con Atrostim PNS®

Voces de pacientes

Viven con Atrostim-PNS

Nuestro más sincero agradecimiento a los padres de Sébastien y a Fabien por su confianza y su testimonio.

Testimonio de un paciente implantado con Atrostim PNS®

Sébastien — testimonio Atrostim
Sébastien
Tetrapléjico, implantado con Atrostim PNS®
Testimonio del paciente
Artículo de prensa Atrostim
Prensa
Cobertura mediática de Atrostim PNS®
Artículo de prensa
Atrostim PNS V2.5
Atrostim-PNS V2.5
Nueva plataforma de neuroestimulación
Producto sanitario
100%

de los pacientes prefieren la estimulación al ventilador tras la implantación

120+

implantaciones en Francia — cero lesiones del nervio frénico

2 000+

pacientes implantados en el mundo — cero acontecimientos adversos graves

Lo que viven los pacientes

Beneficios concretos en el día a día

Movilidad recuperada

Desplazamientos más fáciles sin ventilador externo, dentro y fuera de casa.

Respiración fisiológica

Mejor oxigenación, menos aspiraciones traqueales, olfato y gusto recuperados.

Calidad de vida

El 100 % de los pacientes prefieren la estimulación al ventilador tras la implantación.

Comparta su experiencia

¿Es usted paciente, médico o familiar de un paciente Atrostim? Su testimonio es valioso para la comunidad médica y los futuros pacientes.

Escríbanos
Volver arriba
Hablemos

Contáctenos

Datos de contacto

Nuestro equipo está a su disposición

Para cualquier solicitud de información sobre el dispositivo Atrostim PNS®, sus indicaciones, la documentación o concertar una cita.

Correo electrónico
atrostim@tidalium.com
Sede social
Tidalium
2 impasse des Cabanes
34600 Les Aires, France
LinkedIn
Tidalium
Formulario

Enviar un mensaje

Se abrirá su cliente de correo para enviar el mensaje a atrostim@tidalium.com.
Volver arriba