Dispositif médical implantable · Classe III

Atrostim PNS®
Stimulateur phrénique implanté

Une solution implantable de stimulation du nerf phrénique — alternative et complémentaire à la ventilation assistée. Éprouvée depuis 30 ans par Atrotech.

Patient Atrostim
30+ ansd'expérience clinique
Classe IIIdispositif médical implantable
Sans masquerespiration naturelle
Quadripolairetechnologie unique Atrotech
Contexte médical

La stimulation phrénique désormais recommandée pour l'Apnée Centrale du Sommeil

Une avancée majeure pour des milliers de patients souffrant d'Apnée Centrale du Sommeil (ACS) en échec ou en intolérance aux thérapies par pression positive.

En 2025, l'AASM a publié des recommandations cliniques actualisées pour l'ACS, intégrant la stimulation du nerf phrénique (PNS) comme option thérapeutique recommandée pour l'ACS primaire et l'ACS associée à l'insuffisance cardiaque.

Recommandation AASM (conditionnelle) : « L'AASM suggère d'utiliser la stimulation du nerf phrénique plutôt qu'aucune stimulation chez les adultes atteints d'ACS primaire et d'ACS due à une insuffisance cardiaque ayant échoué aux autres thérapies. » Badr MS et al. J Clin Sleep Med. 2025;21(12):2181–2191

Atrostim PNS est un système implanté de stimulation diaphragmatique basé sur la technologie propriétaire de Stimulation Séquentielle Multipolaire (SSM). L'ACS n'est pas une nouvelle indication : elle s'inscrit dans le cadre de l'hypoventilation centrale acquise pour laquelle Atrostim est indiqué et remboursé en France depuis 2009.

AASM 2025 Stimulation phrénique reconnue comme option thérapeutique pour l'ACS primaire et sur insuffisance cardiaque
100 000+ Patients réellement éligibles en Europe source : HAS, 2015
3 600 Nouveaux cas éligibles chaque année à la technologie
À propos

Qu'est-ce que la stimulation phrénique ?

La stimulation phrénique implantée est une technique alternative et/ou complémentaire à la ventilation assistée. Elle permet de provoquer les contractions du diaphragme en stimulant électriquement les nerfs phréniques.

En savoir plus Indications
Bénéfices cliniques

Quels sont les bénéfices prouvés de l'Atrostim ?

Des avantages démontrés cliniquement sur des décennies de suivi patient.

Respiration

Respiration plus naturelle

Permet l'indépendance du ventilateur, sevrage complet ou partiel.

Poumons

Diminution des infections

Meilleure ventilation pulmonaire, oxygénation améliorée, moins d'infections respiratoires.

Qualité de vie

Meilleure qualité de vie

Qualité de vie nettement améliorée pour les patients et leurs aidants.

Voir tous les bénéfices
Fonctionnement

Comment fonctionne l'Atrostim ?

Le stimulateur reproduit les stimulations neurologiques qui provoquent les contractions du diaphragme et créent le cycle respiratoire.

Cycle de stimulation phrénique Atrostim — les 8 étapes
1

Impulsion électrique

Le contrôleur déclenche le cycle de stimulation programmé.

2

Transmission sans fil

L'énergie est transmise par radiofréquence à travers la peau.

3

Stimulation du nerf

Le nerf phrénique est stimulé de façon ciblée et séquentielle.

4

Contraction du diaphragme

Le diaphragme se contracte et l'inspiration débute naturellement.

En savoir plus
Parcours patient

Les étapes du parcours d'implantation

Dispositif médical de classe III — prise en charge encadrée et réglementée de A à Z.

Frise parcours patient
Frise du parcours patient : de la pré-évaluation au suivi à domicile
Voir le parcours détaillé
Documentation

Télécharger les livrets d'information

Livrets patients, professionnels de santé et revue de littérature disponibles sur demande.

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Technologie

Principe de fonctionnement

En vidéo

La stimulation phrénique implantée en images

La stimulation phrénique implantée — film explicatif

Le dispositif

Atrostim — éprouvé depuis 30 ans

La stimulation phrénique implantée consiste à provoquer des contractions du diaphragme en délivrant des impulsions électriques aux nerfs phréniques droit et gauche.

Composants du système

Deux électrodes implantéesPlacées chirurgicalement sur le nerf phrénique droit et gauche via vidéothoracoscopie.
Deux récepteurs sous-cutanésReliés aux électrodes, ils reçoivent le signal RF sans fil pénétrant.
Émetteur externeTransmet les impulsions par signal radiofréquence à travers la peau.
Boîtier de contrôleProgrammé par l'équipe médicale — 3 modes de fréquences respiratoires.
Système Atrostim
Innovation

Technologie quadripolaire unique

Les impulsions sont délivrées via deux électrodes quadripolaires qui encapsulent le nerf phrénique — prévenant la fatigue musculaire du diaphragme sur le long terme.

Électrodes et nerfs

Stimulation quadripolaire

Distribution de la stimulation sur plusieurs points du nerf — prévention de la fatigue musculaire.

Faible intensité

Courant faible ciblant uniquement le nerf phrénique, sans propagation aux nerfs voisins.

Transmission sans fil

Signal radiofréquence à travers la peau — élimine tout risque infectieux lié à un fil pénétrant.

Quotidien du patient

Adapté à la vie quotidienne

L'équipe médicale programme trois modes de fréquences respiratoires — bas, moyen, élevé — pour s'adapter aux activités du patient.

Stimulation quadripolaire
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Clinique

Indications et conditions

Indications

Alternative à la ventilation assistée

La stimulation phrénique implantée est indiquée pour les patients dépendants d'une assistance ventilatoire, dont les nerfs phréniques sont fonctionnels.

Principale

Tétraplégie haute

Patients tétraplégiques avec lésion médullaire cervicale haute (C1-C2), dépendants d'une ventilation assistée continue.

Syndrome d'Ondine

Hypoventilation alvéolaire centrale

Patients souffrant de CCHS (Congenital Central Hypoventilation Syndrome), avec déficit de commande respiratoire centrale.

Dépendance ventilatoire

Assistance ventilatoire

Tout patient dépendant d'une assistance ventilatoire continue ou partielle avec nerfs phréniques intacts et fonctionnels.

CHS

Apnée Centrale du Sommeil

Patients présentant des interruptions répétées de la commande respiratoire centrale durant le sommeil, avec nerfs phréniques fonctionnels.

Conditions préalables

Critères d'éligibilité

La stimulation phrénique nécessite une évaluation rigoureuse en centre référent avant toute décision d'implantation.

Critères requis

Nerfs phréniques fonctionnelsVérifiés par stimulation externe transcutanée.
Diaphragme contractileCapable de répondre à la stimulation électrique.
Absence de contre-indicationsBilan complet préopératoire réalisé en centre référent.

Suivi requis

Centre référent spécialiséSuivi par une équipe médicale expérimentée en stimulation phrénique.
Protocole strictÉvaluation pré-implantation et suivi post-implantation définis réglementairement.
Formation des aidantsL'entourage est formé à l'utilisation du stimulateur avant le retour à domicile.

Livret d'information disponible

Un livret d'information dédié est mis à disposition pour les patients et professionnels de santé.

Accéder à la documentation
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Clinique

Bénéfices cliniques prouvés

Avantages cliniques

Les avantages de la stimulation phrénique

Des bénéfices démontrés sur des décennies de suivi clinique, publiés dans la littérature scientifique internationale.

Respiration

Respiration plus naturelle

Permet l'indépendance du ventilateur — sevrage complet ou partiel. La respiration par stimulation phrénique est plus physiologique.

Poumons

Diminution des infections

Les poumons sont mieux ventilés — oxygénation améliorée et réduction significative des infections respiratoires.

Survie

Taux de survie supérieur

Jusqu'à 2,5× supérieur sur les patients atteints de lésion médullaire haute, comparé à la ventilation assistée.

Qualité de vie

Meilleure qualité de vie

Qualité de vie nettement améliorée pour les patients et leurs aidants depuis l'adoption de la stimulation phrénique.

Parole

Restauration de la parole

La parole naturelle peut être restaurée et la phonation facilitée grâce à la respiration par stimulation phrénique.

Goût et olfaction

Goût et olfaction

Recouvrement partiel ou total des sensations gustatives et olfactives — l'air passe par le nez lors de la stimulation phrénique.

Avantages technologiques

Ce qui différencie la technologie Atrostim

Au-delà des avantages cliniques de la stimulation phrénique, l'Atrostim® offre des avancées technologiques uniques développées par Atrotech.

Stimulation quadripolaire

Innovation unique d'Atrotech. Réduit le risque de fatigue musculaire et préserve l'intégrité du nerf phrénique sur le long terme.

Faible intensité

La stimulation de faible intensité cible uniquement le nerf phrénique sans se propager aux nerfs périphériques environnants.

Zéro fil pénétrant

Transmission RF à travers la peau — élimine tout risque infectieux cutané, complication fréquente des autres systèmes.

Prenez contact avec nous

Pour toute demande d'information clinique ou technique sur l'Atrostim PNS®.

Nous contacter
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Prise en charge

Parcours patient

Étapes

De l'évaluation au suivi à domicile

Dispositif médical implantable de classe III — chaque étape est rigoureusement encadrée par un protocole réglementaire et un centre référent spécialisé.

Frise parcours patient
Vue d'ensemble du parcours patient Atrostim
0

Pré-évaluation

Votre médecin remplit un questionnaire médical décrivant votre état de santé général, vos conditions de ventilation artificielle et votre situation personnelle. Ce questionnaire est transmis au centre référent pour analyse.

1

Confirmation de la possibilité d'implantation

Le centre référent réalise un bilan complet — respiratoire, neurologique — et une stimulation externe des nerfs phréniques pour confirmer l'absence de contre-indications.

2

Implantation du stimulateur phrénique

La chirurgie se déroule sous anesthésie générale en vidéothoracoscopie — technique mini-invasive d'environ deux heures. Les électrodes et récepteurs sont implantés sur les nerfs phréniques droit et gauche.

3

Post-chirurgie et cicatrisation

Quelques jours en soins intensifs pour surveiller la récupération. Un transfert est ensuite organisé vers le service de reconditionnement du diaphragme.

4

Reconditionnement du diaphragme

Entraînement progressif du diaphragme sur plusieurs semaines pour créer un cycle respiratoire quasi naturel et maximiser le sevrage du ventilateur.

5

Retour au domicile

Avant la sortie, les aidants sont formés à l'utilisation du stimulateur phrénique et aux différents modes selon les activités du patient.

6

Suivi du patient

L'équipe médicale du centre référent assure un suivi régulier — installation au domicile, tolérance à la stimulation et ajustement des paramètres.

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Ressources

Documentation

Livrets & Documents

Ressources disponibles sur demande

Livrets d'information patients, professionnels de santé et revue de littérature — disponibles par email sur demande.

Patients

Livret patient — Tétraplégie

Toutes les informations relatives à la stimulation phrénique implantée pour les patients tétraplégiques et leur entourage.

Recevoir par mail
Patients

Livret patient — Syndrome d'Ondine

Informations dédiées aux patients souffrant d'hypoventilation alvéolaire centrale et leur entourage.

Recevoir par mail
Professionnels

Livret personnel de santé

À destination des médecins MPR, pneumologues, réanimateurs, neurologues et tout le personnel de santé impliqué.

Recevoir par mail
Scientifique

Revue de littérature

Sélection des principaux articles scientifiques traitant de la stimulation phrénique implantée publiés dans la littérature internationale.

Recevoir par mail
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Entreprise

À propos

Le groupe

Un groupe, deux entités

Le groupe réunit deux entités complémentaires : Tidalium, la maison mère française, qui pilote la stratégie clinique, marketing et commerciale, et Atrotech, sa filiale finlandaise, qui conçoit et fabrique les implants. Les deux entités sont placées sous une même direction, gage de cohérence et de continuité, de la recherche jusqu'à la fabrication, au service des patients.

Qualité de vie — au cœur de la mission du groupe
Notre groupe

Tidalium, notre maison mère

Tidalium est une société française, maison mère du groupe. Elle assure le marketing et la commercialisation dans le monde entier du système Atrostim PNS® de stimulation phrénique implantée, et pilote l'ensemble des activités cliniques, marketing et commerciales liées à la technologie. La conception et la fabrication des implants sont assurées par sa filiale Atrotech.

Société française Maison mère du groupe Marketing & distribution mondiale
Logo Tidalium
Logo Atrotech
Fabrication

Atrotech, notre usine de fabrication

Atrotech Oy est la filiale finlandaise du groupe, basée à Tampere. Fondée en 1984, elle est spécialisée dans la stimulation électrique fonctionnelle et la neurostimulation implantable. C'est elle qui assure la fabrication des implants Atrostim en salle blanche, dans le respect des exigences applicables aux dispositifs médicaux de classe III.

Fondée en 1984 Tampere, Finlande Filiale de Tidalium Fabrication en salle blanche
Fabrication des implants Atrostim en salle blanche — Atrotech, Tampere
Réseau international

Nos représentants par pays

Pour l'indication lésion médullaire, Tidalium s'appuie sur un réseau de distributeurs spécialisés en Europe pour assurer le suivi et le support des équipes médicales.

🇫🇷 Tidalium — France

2, impasse des Cabanes, 34600 Les Aires
Tél. : 04 48 20 15 55
atrostim@tidalium.com
www.tidalium.com

🇩🇪 BÖRGEL GmbH — Allemagne

An der Meil 4, 65555 Limburg a.d. Lahn
Tél. : +49 6431 94710
info@boergel-gmbh.de
www.boergel-gmbh.de

🇪🇸 Anita Tecnica S.L. — Espagne

Mirador de la Sierra, 5 & 7, 28035 Madrid
Tél. : +34 913 735 248
anita@waas.es
LinkedIn

🇵🇱 IMC Impomed Centrum S.A. — Pologne

Skrzyneckiego 38, 04-563 Varsovie
Tél. : +48 22 812 48 41
imc@impomed.com.pl
www.impomed.pl

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Témoignages & presse

Ils vivent avec Atrostim PNS®

Paroles de patients

Ils vivent avec Atrostim-PNS

Nos sincères remerciements aux parents de Sébastien et à Fabien pour leur confiance et leur témoignage.

Témoignage d'un patient implanté Atrostim PNS®

Sébastien — témoignage Atrostim
Sébastien
Tétraplégique, implanté Atrostim PNS®
Témoignage patient
Article de presse Atrostim
Presse
Couverture médiatique de l'Atrostim PNS®
Article de presse
Atrostim PNS V2.5
Atrostim-PNS V2.5
Nouvelle plateforme de neurostimulation
Dispositif médical
100%

des patients préfèrent la stimulation au ventilateur après implantation

120+

implantations en France — zéro lésion du nerf phrénique

2 000+

patients implantés dans le monde — zéro événement indésirable grave

Ce que vivent les patients

Des bénéfices concrets au quotidien

Mobilité retrouvée

Déplacements facilités sans ventilateur externe — à l'intérieur comme à l'extérieur.

Respiration physiologique

Meilleure oxygénation, moins d'aspirations trachéales, odorat et goût rétablis.

Qualité de vie

100 % des patients préfèrent la stimulation au ventilateur après implantation.

Partagez votre expérience

Vous êtes patient, médecin ou parent d'un patient Atrostim ? Votre témoignage est précieux pour la communauté médicale et les futurs patients.

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Notre équipe est à votre disposition

Pour toute demande d'information sur le dispositif Atrostim PNS®, ses indications, la documentation ou un rendez-vous.

Téléphone
04 48 20 15 55
Siège social
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2 impasse des Cabanes
34600 Les Aires, France
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